腺相關病毒(AAV)是目前廣泛使用的基因治療載體,屬于細小病毒家族。rAAV是在野生型AAV基礎上改造而成的基因載體。rcAAV是在rAAV載體生產過程中,發(fā)生非同源重組,形成了具有復制能力的AAV,即復制型腺相關病毒。國家藥品監(jiān)督管理局指出在基因治療產品中需要對rcAAV進行質量控制。 rcAAV-5/N檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)可檢測rcAAV-5/N(N為不同的衣殼血清型)中rcAAV污染率。
本試劑盒采用PCR-熒光探針法,試劑盒中包含兩個體系:檢測rcAAV的Target體系和檢測rAAV的Reference體系;兩個體系校準品包含在同?定量參考品中,可同時實現(xiàn)對rcAAV和rAAV快速、靈敏、特異的定量檢測。
* 本試劑盒與寶銳生物核酸提取或純化試劑盒 I(磁珠法)配套使用,最快1.5小時即可定量檢測低至20copies/μL的rcAAV。
* 本試劑盒根據(jù)相關法規(guī)、指南等文件要求進行了全面的方法學驗證,可以提供性能驗證報告。
產品貨號:BP-QN19-100
產品優(yōu)勢:
BP-QN19-100 說明書
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