HEK293是細(xì)胞治療、基因治療和生物制藥中非常常見(jiàn)的表達(dá)載體,被廣泛用于生產(chǎn)蛋白、疫苗、抗癌試劑及重組腺病毒包被等。而HEK293細(xì)胞基因組中整合了腺病毒蛋白E1A、E1B的基因,因此會(huì)不可避免的產(chǎn)生E1A和E1B殘留DNA等雜質(zhì)。這些雜質(zhì)不僅會(huì)降低病毒載體相關(guān)藥物的有效性,還可能帶來(lái)傳染性或致瘤性等安全問(wèn)題。因此,各國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)都對(duì)生物制品中殘余DNA的含量進(jìn)行了嚴(yán)格管控。
本試劑盒基于熒光定量PCR法,針對(duì)E1A基因設(shè)計(jì)引物探針,搭配即用型E1A DNA定量參考品,建立了一種快速檢測(cè)、高靈敏度的實(shí)時(shí)熒光定量PCR試劑盒,用于定量檢測(cè)生物制品中宿主細(xì)胞,如HEK293、293T 細(xì)胞,來(lái)源的 E1A 殘留DNA的專用試劑盒。
* 本試劑盒與寶銳生物核酸提取或純化試劑盒配套使用,最快1.5小時(shí)即可準(zhǔn)確定量樣品中的微量E1A DNA。
*本試劑盒根據(jù)相關(guān)法規(guī)、指南等文件要求進(jìn)行了全面的方法學(xué)驗(yàn)證,可以提供性能驗(yàn)證報(bào)告。
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