加帽率是包括mRNA疫苗在內(nèi)各類mRNA藥物的重要質(zhì)量屬性指標,是mRNA類產(chǎn)品申報所必須的驗證資料。目前,加帽率的測定主要通過液質(zhì)聯(lián)用的方式進行。具有帽子結(jié)構(gòu)的mRNA與未加帽的mRNA其分子量之間存在百數(shù)量級的差異,相比于完整mRNA數(shù)十萬級的分子量,很難精確分析加帽與未加帽樣品之間的差異。因此,對加帽率的分析首先需要將長片段的mRNA處理成小片段,將數(shù)十萬中找百數(shù)量級的差異轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)千中找百數(shù)量級的差異。
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