人源細胞系HEK293成了細胞治療、基因治療和生物制藥中非常常見的表達載體，被廣泛用于生產(chǎn)蛋白、疫苗、抗癌試劑及重組腺病毒包被等。由于宿主細胞DNA的穩(wěn)定性，會導(dǎo)致生物制品中宿主細胞DNA的殘留，且生物制品中殘留的DNA具有潛在的致瘤性和傳染性，因此需要確保宿主核酸殘留在安全可控范圍內(nèi)。同時，中國藥典、歐洲藥典、FDA、WHO都分別對宿主細胞殘留DNA的含量做出了相應(yīng)的要求。

本試劑盒基于熒光定量PCR法，針對HEK293基因組的保守序列設(shè)計引物探針，搭配即用型HEK293 DNA定量參考品，建立了一種快速檢測、高靈敏度的實時熒光定量PCR試劑盒，用于定量檢測基因療法、細胞疫苗和類似生物治療藥物的開發(fā)過程中的中間品、半成品和成品中HEK293宿主細胞DNA。

* 本試劑盒與寶銳生物核酸提取或純化試劑盒配套使用，最快1.5小時即可檢測 fg級別的HEK293殘留。

*本試劑盒根據(jù)相關(guān)法規(guī)、指南等文件要求進行了全面的方法學(xué)驗證，可以提供性能驗證報告。

產(chǎn)品貨號：BP-QN09-100

產(chǎn)品優(yōu)勢：

• BP-QN09-100 說明書

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